Actualización de la FMD
01 - 01 - 2016
La FMD incorpora una serie de iniciativas para salvaguardar la cadena de suministro farmacéutica en Europa. Lea la última actualización aquí. Entre ellas se encuentran las “características de seguridad” para todos los medicamentos que entran en la cadena de suministro de la UE, al tiempo que indica “Estos dispositivos de seguridad deben permitir la verificación de la autenticidad y la identificación de envases individuales y proporcionar evidencia de manipulación”.
Básicamente esto significa que todos los medicamentos distribuidos en Europa tienen que ser marcados con un número único, legible por una máquina en serie, donde un código de barras 2D es utilizado en la mayoría de los casos. Este número único (código de barras) se traza en la fábrica, a través de la red de distribución, en todo el camino hasta la farmacia/hospital donde se escanea y se verifica el punto de distribución. En Aisvision usamos las mejores herramientas en visión artificial para garantizar y verificar codigos de barras de los productos
La normativa de la trazabilidad FMD se publica ahora y se convertirá en ley en la mayoría de países europeos en Marzo de 2016. Los fabricantes, distribuidores y farmacias tendrán entonces 3 años para implementar su serialización (o seguimiento y localización) de sistema, para asegurarse de que cumplen con la directiva.
La legislación también establece que todos los medicamentos deben tener “tamper evidence” a prueba de manipulación. Herma ha desarrollado una nueva máquina especialmente diseñada para aplicar etiquetas “tamper evidence” a los medicamentos. Si desea hablar con uno de nuestros ingenieros sobre la máquina TE Herma 362, no dude en ponerse en contacto con nosotros.
